• 安进生物禽药事业部
• 发布时间：2022-12-29

我公司荥阳生产基地（河南中牧威锋生物工程有限公司）顺利通过新版GMP验收！

    2022年12月9日，河南安进生物荥阳生产基地（河南中牧威锋生物工程有限公司）新版GMP动态验收，以优异成绩顺利通过新版兽药GMP验收专家组验收。本次共有粉剂/预混剂、片剂、口服溶液剂车间生产线参加验收。

    在验收首次会议上，验收专家组组长宋志超明确了《兽药GMP现场验收工作方案》，确认了检查验收范围，宣布检查验收纪律和注意事项，告知验收依据。安进生物董事长岳治光先生就公司兽药GMP实施的基本情况进行了汇报。

    根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（化药、中药类，2020年修订）》等相关文件规定，专家组本次检查项目共280项，其中关键条款59条，一般条款221条。查检内容涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等十一个大方面。

    专家组认为，安进生物组织机构健全、职能明确，人员结构、素质能满足生产质量管理规范的要求；厂区厂房布局合理；实验设施及仪器符合要求；生产设备能满足生产要求；生产管理和质量管理符合要求。

    专家组对口服溶液剂、粉剂、预混剂车间配液岗位操作人员进行了现场操作考核，操作正确；在普通留样库抽取产品对检验人员进行了现场考核，操作正确，记录完整，结果准确。经综合评定，专家组一致认为，公司人员和组织机构健全，职责明确，人员结构、素质和培训情况均适应生产需要，生产设备、检测设施等能够满足生产、检验需求，生产管理和质量管理均符合新版兽药GMP要求，推荐为新版兽药GMP合格企业。安进生物董事长岳治光代表安进生物全体员工对验收组专家表示衷心感谢，并表示在今后的生产中会继续严格执行新版兽药GMP管理规范，认真履行兽药企业的社会责任，扎根畜牧，回报社会。

    此次新版GMP顺利通过验收标志着公司的生产管理、质量管理水平又登上一个更高的台阶，为生产出更加高效、优质的产品提供了有力的保障，同时也为进一步提升公司在行业中的地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。公司将以此次验收为新的发展起点，再接再厉，努力把企业做得更大、更强，为畜牧行业的健康发展做出更大贡献。

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