• 发布时间:2023-02-27
安进生物驻马店生产基地顺利通过新版GMP验收

    安进生物驻马店生产基地(河南安进生物工程有限公司)位于上蔡县产业聚集区,历经两年多设计与建设,按照新版GMP标准建设兽药、饲料添加剂、预混料等生产线,设计建筑面积达5万余平方米,于 2023年1月12日,经专家组现场验收,以优异成绩顺利通过《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》(简称新版兽药GMP)。image.png    2023 年1月12日,受河南省农业农村厅委派,验收工作组专家刘占通一行在驻马店市农业农村局、上蔡县农业农村局相关领导的陪同下到上蔡县产业集聚区安进生物(驻马店生产基地)进行新版兽药GMP验收。    在验收会议上,安进生物董事长岳治光及各部门负责人对专家组一行到来表示欢迎,同时对企业发展现状况进行汇报,并希望专家及领导对我公司进行严格要求与监督。验收专家组组长刘占通明确了《兽药GMP现场验收工作方案》,确认了检查验收范围,宣布检查验收纪律和注意事项,告知验收依据,对安进生物(驻马店生产基地)生产线的每个环节进行全面、仔细、严格的审核,按照新版GMP的要求逐一评判,同时对于需要改进的地方提出了指导性意见和建议。image.png      安进生物董事长岳治光就公司兽药GMP实施的基本情况进行了汇报。根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(化药、中药类,2020年修订)》等相关文件规定,专家组本次检查项目共280项,其中关键条款59条,一般条款221条。查检内容涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品销售与召回、自检等十一个大方面。

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    在听取工作汇报后,专家组对安进生物的中心化验室及研发中心、生产车间进行了全面的检查和验收,并对人员、设备、仪器等进行了详细的了解和审查。

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    之后,专家组对生产车间设备管理、工艺流程、物料管理、质量管理、卫生管理、安全管理等方面的情况进行了详细的了解和审查。而后认真查阅了生产车间管理文件和各类记录档案资料。

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    最后,专家组一致认为,安进生物人员和组织机构健全,职责明确,人员素质和培训情况均适应生产需要,生产设备、检测设施等能够满足生产、检验需求,生产管理和质量管理均符合相关要求,推荐为合格企业。    安进生物目前拥有河南安进生物技术股份有限公司(新乡平原新区生产基地)、河南中牧威锋生物工程有限公司(郑州荥阳生产基地)、河南安进生物工程有限公司(驻马店生产基地)。未来安进生物还将建设生物制剂、冻干粉针生产线预计2023年开工建设,同时建立自己的中药材种植基地和中药深加工车间。image.png

    此次验收标志着安进生物将迈入一个新的发展阶段,安进生物以“专注动保事业,关爱人类健康”为企业使命,“长期为社会提供更优价值”为愿景,以“本分做人、用心做事、合作共赢”为经营理念。安进人愿与社会各界同仁立足于行业潮头,携手合作,为中国动保事业发展,为人类食品安全做出更大贡献,共同创造农牧业美好未来!